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【ChiCTR2500100940】不同剂量的瑞马唑仑妇科日间手术麻醉诱导期麻醉深度指数的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100940

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量的瑞马唑仑妇科日间手术麻醉诱导期麻醉深度指数的影响

试验专业题目

不同剂量的瑞马唑仑妇科日间手术麻醉诱导期麻醉深度指数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同剂量的瑞马唑仑应用于妇科日间手术麻醉诱导期能否达到合适的麻醉深度，且不同剂量对麻醉深度指数有何影响，为了更好的将瑞马唑仑应用于临床，本研究通过对不同剂量的瑞马唑仑在妇科日间手术麻醉诱导期对麻醉深度指数的影响，以便为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机；在研究人员确认患者符合资格标准后，在手术当天研究护士根据随机数进行患者分组。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择在我院行宫腔镜、宫颈锥切或其他的妇科日间手术的患者； 2.ASA分级I-II； 3.18-64岁女性； 4.签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者； 2.重症肌无力患者； 3.精神分裂症及严重抑郁状态患者； 4.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停； 5.急性上呼吸道感染； 6.哮喘发作期； 7.未控制的严重高血压； 8.不稳定心绞痛； 9.严重肝功能障碍； 10.急性上消化道出血伴休克； 11.严重贫血； 12.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留； 13.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史； 14.有麻醉禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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