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    【ChiCTR2000040650】比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040650

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2020-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏瓣膜病

    试验通俗题目

    比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    前瞻性随机对照比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    在随机数字表按照顺序连续取60个随机数字，采用随机区组的方法进行随机分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹，其他

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-07

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A. 择期行心脏瓣膜置换术的患者； B. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; C. 年龄18-65岁，男女不限； D. 签署知情同意书。；

    排除标准

    A. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； B. 术前4周内参与过其他临床实验； C. 严重心功能不全，ASA Ⅳ级及以上； D. 尚未控制的高血压患者或控制不良的高血压患者； E. 肝、肾功能异常：ALT和/或AST超过医学参考值范围上限1.5倍者；肌酐超过医学参考值范围上限者； F.精神病患者； G. 长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物； H. 困难气道患者：马氏评分Ⅲ级及以上。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验13条
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