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    【ChiCTR2100048738】甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于宫腔镜日间手术镇静的离院时间差异

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048738

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2021-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    日间手宫腔镜检查及手术的

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于宫腔镜日间手术镇静的离院时间差异

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于宫腔镜日间手术镇静的离院时间差异

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解该药物与传统药物用于日间宫腔镜检查或手术时，不良反应及离院时间的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究设计者采用R软件生成计算机随机序列，并按序号放入不透光的信封中，研究者在获得知情同意后拆封相应的信封，随机分配患者进入试验组和对照组

    盲法

    对随访人员及数据统计专家设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄18-50岁，体重45-75kg； 2.拟在日间手术下进行宫腔镜检查及手术的； 3.美国麻醉协会分级（ASA评级）I-II级； 4.拟在宫腔镜检查及手术过程中使用非插管静脉全身麻醉的。；

    排除标准

    1.患者BMI>=30或＜18.5； 2.有使用镇静剂、精神病史； 3.怀孕或哺乳期3个月内； 4.拟在检查及手术过程中行椎管内麻醉的；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验13条
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