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    【ChiCTR2300068901】连续无创血压（CNAP）监测甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对无痛胃镜患者血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068901

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    连续无创血压（CNAP）监测甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对无痛胃镜患者血流动力学的影响

    试验专业题目

    连续无创血压（CNAP）监测甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对无痛胃镜患者血流动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究连续无创血压（CNAP）监测甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对无痛胃镜患者血流动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    麻醉门诊医生将符合准入标准的病人，按照数字随机表除以2，得余数为1的一组，整除的为1组，分为两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 “医学赋能与人才培养计划”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限； 2. ASA分级为I-II级； 3.18 kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2； 4.无循环和呼吸系统等慢性疾病史。；

    排除标准

    1.对苯二氮卓类药物、丙泊酚、利多卡因等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2.有以下病史者： (1) 心血管系统病史； (2) 呼吸系统病史； (3) 神经系统病史： 颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者； (4) 精神系统病史：精神分裂症、躁狂症、精神错乱、认知功能障碍病史者； 3.筛选期实验室检查指标明显异常者； 4.改良马氏评分为III级及以上者； 5.筛选期开始前2年内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.经研究者判定不适合入选的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞东华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验13条
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