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    【ChiCTR2400080726】ERAS理念下氢吗啡酮骶管联合肋间神经阻滞对VATS手术患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080726

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氢吗啡酮

    药物类型

    /

    规范名称

    氢吗啡酮

    首次公示信息日的期

    2024-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    ERAS理念下氢吗啡酮骶管联合肋间神经阻滞对VATS手术患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    ERAS理念下氢吗啡酮骶管联合肋间神经阻滞对VATS手术患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    149112

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察骶管注射氢吗啡酮联合肋间神经阻滞对VATS患者术后镇痛和恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法

    盲法

    骶管阻滞组和对照组由预麻医师在超声引导下完成，术后操作部位覆盖敷料贴，专门负责骶管阻滞操作的麻醉医生，不参与术中麻醉管理，患者、麻醉医师、手术医师及数据随访者均不知情分组

    试验项目经费来源

    2023年东莞市社会发展科技重点项目（第二批）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择接受择期全身麻醉下胸腔镜肺叶切除术患者，性别不限，年龄20～65岁，BMI18～25 kg/m2，ASAⅠ或Ⅱ级。；

    排除标准

    罗哌卡因过敏史，长期阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂服用史，消化性溃疡病史、高血压、冠心病史、中枢神经系统疾病或精神疾病病史，拒绝参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞东华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    149112

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评34条
    • 全球临床试验188条
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