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    【ChiCTR2400083033】奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉LC苏醒期疼痛的ED50

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083033

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    奥赛利定

    药物类型

    /

    规范名称

    奥赛利定

    首次公示信息日的期

    2024-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不涉及

    试验通俗题目

    奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉LC苏醒期疼痛的ED50

    试验专业题目

    奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉LC苏醒期疼痛的ED50

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    149112

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探讨奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉腹腔镜胆囊切除术（LC）苏醒期急性疼痛的药效学。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名非麻醉学专业的统计学老师用SPSS产生随机序列号

    盲法

    在手术开始前，由一名护士负责打开剂量的信封，并在无菌环境下配制相应剂量的奥赛利定。主麻醉医师对药物剂量并不知情，以确保盲法试验的严谨性。在患者苏醒期间，由恢复室的麻醉护士评估NRS疼痛评分，该护士对药物的用量并不知情，以保持评估的客观性和准确性。

    试验项目经费来源

    广东省医学会麻醉学分会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，年龄25-60岁，BMI<30kg/cm2；

    排除标准

    术前肝肾功能异常，有心血管、呼吸系统疾病病史及长期使用镇静镇痛药物病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞东华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    149112

    联系人通讯地址
    奥赛利定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验152条
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