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    【ChiCTR2200060099】慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060099

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性腹泻

    试验通俗题目

    慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

    试验专业题目

    慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建能够满足中国婴幼儿肠道健康的益生菌菌库，并从中筛选1-2株高性能功能性益生菌，应用于婴幼儿配方奶粉以及食品添加，尤其是筛选具有辅助改善婴幼儿慢性腹泻的功能性菌株。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据纳入标准纳入研究对象，以下操作由具有统计学背景人员进行： 1、根据病例的就诊号编排序号； 2、生成随机数字表； 3、由随机数表中抽取200个序号划分为干预组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-06

    试验终止时间

    2025-06-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄2-6周岁近期6个月有慢性腹泻。 2.有不同程度的呕吐、腹泻、腹痛等临床症状。 3.大便形状发生改变，呈稀便、水样便、黏液便或脓血便。 4.大便次数比平时增多。 5.无脱水、无中毒症状，一般情况良好。；

    排除标准

    1.手术史； 2.消化系统畸形； 3.近6个月基因治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医科大学顺德妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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