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    【ChiCTR2300077620】评价易安平用于缓解儿童喘息的有效性及安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077620

    试验状态

    结束

    药物名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    首次公示信息日的期

    2023-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    儿童喘息

    试验通俗题目

    评价易安平用于缓解儿童喘息的有效性及安全性的临床研究

    试验专业题目

    评价易安平用于缓解儿童喘息的有效性及安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估易安平用于缓解儿童喘息的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究负责人用随机数生成器自动生成随机序列，采用区组随机法。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    北京韩美药品有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-21

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.具有粘痰症状的喘息型支气管炎或喘息型肺炎患儿； 2.6个月-6岁； 3.男女不限； 4.住院病人； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验； 2.正在服用或本试验开始前3天内曾使用氨溴索制剂； 3.正在服用或本试验开始前2周内曾使用色甘酸钠制剂； 4.正在服用pH高于6.3的药物； 5.支气管受损或分泌物过多患者； 6.消化性溃疡患者； 7.肾功能不全患者； 8.并发其他肺外炎症性疾病； 9.危重患者或存在有支气管痉挛表现者； 10.伴有其他严重疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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