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    【ChiCTR2000040567】亚麻醉剂量S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040567

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2020-12-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    学龄前儿童围术期焦虑

    试验通俗题目

    亚麻醉剂量S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响

    试验专业题目

    亚麻醉剂量S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    预防及消除学龄前儿童围术期焦虑，或者降低围术期焦虑导致的围术期不良影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究设计者采用R软件生成计算机随机序列，并按序号放入不透光的信封中，研究者在获得知情同意后拆封相应的信封，随机分配患者进入试验组和对照组

    盲法

    对随访人员及数据统计专家设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    88

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患儿年龄2-6岁 2.拟在全身麻醉下行腹腔镜手术治疗 3.ASA1-2级；

    排除标准

    1.有抑郁症或焦虑病史 2.有多动症或其他神经精神疾病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医科大学顺德妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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