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【ChiCTR2500099612】旁流式呼末二氧化碳监测在超声引导下经阴道取卵术中的安全性评价：一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099612

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

辅助生殖

试验通俗题目

旁流式呼末二氧化碳监测在超声引导下经阴道取卵术中的安全性评价：一项随机对照临床试验

试验专业题目

经鼻微旁流呼气末二氧化碳分压监测在无痛取卵患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察微旁流式PETCO₂监测应用于无痛取卵的患者之中，通过观察PETCO₂值及波形来监测患者通气状况，提早预警不良呼吸事件以及早实施干预。通过研究观察无痛取卵术中增加PETCO₂监测是否可以提高患者的麻醉安全性，以及能否提升手术医生对麻醉满意度，从而改善门诊无痛取卵患者在手术室外麻醉的诊治生态，并推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用SAS软件9.4产生随机表以及随机表所对应治疗组别.

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁女性； 2.BMI 为 18～25kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.既往无麻醉药物过敏史，无严重心肺疾病；；

排除标准

1.严重的心、肺、肾等脏器功能不全者； 2.有神经、精神类疾病者； 3.术前SpO2＜95%； 4.预估困难气道；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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