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【ChiCTR2200066472】瑞马唑仑在麻醉科舒适化有创诊疗操作的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066472

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有创操作

试验通俗题目

瑞马唑仑在麻醉科舒适化有创诊疗操作的应用

试验专业题目

瑞马唑仑在麻醉科舒适化有创诊疗操作的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过瑞马唑仑在有创操作如深静脉穿刺、动脉穿刺、神经阻滞等的应用，减轻操作过程中的不适感及疼痛，让患者更舒适的体验麻醉前有创操作，为临床舒适化医疗提供临床用药指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用 SAS （ Statistical Analysis System，美国）软件产生区组分组随机序列号，用信封封存并随机发给受试者，按 1∶1平行为R组或Y组。信封在手术日由护士打开，查看随机序列号告知准备麻醉的麻醉医师。R组实验组为镇静药使用瑞马唑仑；S组为对照组镇静药使用生理盐水。

盲法

所有患者均由1位麻醉医生进行镇静给药，另1位麻醉医生实施操作（该医生对实验设计不知情），由麻醉护士进行数据记录（该研究者对实验设计不知情）。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2023年1月-2024年12月我院手术病人，需行有创操作，如神经阻滞、动脉穿刺置管、深静脉穿刺置管等，年龄18-90，男女不限制。；

排除标准

（1）患者拒绝参加本试验、（2）凝血功能障碍、（3）瑞马唑仑过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

晋江市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
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  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
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