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    【ChiCTR2200061500】评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061500

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用泰它西普

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用泰它西普

    首次公示信息日的期

    2022-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    儿童系统性红斑狼疮

    试验通俗题目

    评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

    试验专业题目

    评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察泰它西普在治疗儿童活动性狼疮患者时的有效性、安全性及激素减量效果。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    这是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究，无需随机。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-20

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入组时年龄为 5 岁至 17 岁； 2.确诊为活动性SLE的患者，至少符合美国风湿病学院1997年修订的SLE 11项标准其中4项者。；

    排除标准

    任何参与其它药物临床研究受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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