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    【ChiCTR2300078615】经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078615

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术中阿片类药物用量

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨术前应用TEAS改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由课题组成员进行随机区组化，得出随机序列。

    盲法

    收集数据及整理分析数据的成员不清楚具体的分组。

    试验项目经费来源

    石河子大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-02

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-60岁，性别不限； （2）ASA I-II级，无重大系统疾病史者； （3）中度烧伤患者，即II度烧伤面积11%-30%或III度烧伤面积不足10%； （4）拟全身麻醉下行烧伤切痂植皮或清创者； （5）术前F-VAS评分30mm-60mm； （6）能够配合疼痛评估并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有经皮穴位电刺激禁忌症者（如烧伤部位覆盖需要刺激的穴位、安装心脏起搏器、合并病窦综合征、严重心动过缓（<50次/分）或二度以上房室传导阻滞等心律失常）； （2）存在慢性疼痛病史，术前长期使用镇痛药物者； （3）近期使用抗精神病类药物、酗酒或滥用药物； （4）怀孕或哺乳期患者； （5）合并严重心血管、肝肾疾病史及脑血管意外者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石河子大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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