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【ChiCTR2500096906】右美托咪定和瑞马唑仑术中改善睡眠质量对膝关节置换老年患者术后睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

右美托咪定和瑞马唑仑术中改善睡眠质量对膝关节置换老年患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

右美托咪定和瑞马唑仑术中改善睡眠质量对膝关节置换老年患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究计划探讨术中睡眠质量改变与术后睡眠质量的相关性，进而对比使用右美托咪定和瑞马唑仑对膝关节置换患者术中睡眠质量以及术后睡眠及恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用计算机产生随机序列

盲法

收集数据及整理分析数据的成员不清楚具体的分组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在65岁以上，性别不限；（2）ASAI-II级，无重大系统疾病史者；（3）术前PSQI评分＞6分（睡眠障碍）；（4）拟在椎管内麻醉下行关节置换术的患者；（5）能够配合围术期睡眠质量评估并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有局部麻醉药物及右美托咪定和瑞马唑仑过敏者；（2）有沟通障碍和精神障碍者；（3）严重心律失常（安装心脏起搏器、合并病窦综合征、严重心动过缓（＜50次/分）或二度以上房室传导阻滞）；（4）近期使用抗精神药物、酗酒或滥用药物；合并严重心血管、肝肾疾病史及脑血管意外者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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