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      【ChiCTR2000035226】斑点追踪技术评价结直肠癌化疗患者心脏功能的变化

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000035226

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      结直肠癌

      试验通俗题目

      斑点追踪技术评价结直肠癌化疗患者心脏功能的变化

      试验专业题目

      斑点追踪技术评价结直肠癌化疗患者左心室功能的变化

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      832008

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      使用三维斑点追踪技术观察结直肠癌化疗患者的心脏功能的变化

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      N/A

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      石河子大学医学院第一附属医院超声科

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-10-15

      试验终止时间

      2021-10-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)结直肠癌欲行mFLOFOX6化疗的患者； (2)能够完成整个化疗过程，预期生存期大于12个月； (3)年龄<65岁； (4)常规超声心动图检查无明显异常；常规心电图检查无明显异常；胸部X线片无心影增大； (5)所有研究对象均签署知情同意书?；

      排除标准

      (1)对化疗药物过敏； (2)无法完成整个化疗过程； (3无法耐受该方案的副作用而改变化疗方案； (4)二维及三维图像质量差不能显示心室内膜及边界的患者； (5)通过十二导联心电图检查排除首次心电图异常及冠心病患者，通过血生化、 血糖检查排除高脂血症、糖尿病患者，通过常规超声心动图及心电图除外心肌病、心脏瓣膜病患者、先天性心脏病，并排除高血压患者，以及近期有严重感染或合并严重并发症者?；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      石河子大学医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      832008

      联系人通讯地址

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