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      【ChiCTR1900022403】吸毒人群乙肝疫苗快速与标准接种程序效果比较及卫生经济学评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900022403

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-04-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      乙型肝炎

      试验通俗题目

      吸毒人群乙肝疫苗快速与标准接种程序效果比较及卫生经济学评价

      试验专业题目

      吸毒人群乙肝疫苗快速与标准接种程序效果比较现场随机对照试验及卫生经济学评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      710061

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      掌握吸毒人群乙肝感染状况；比较吸毒人群乙肝疫苗快速（0、7、21天程序）与标准（0、1、6月程序）接种程序的覆盖率、全程接种率和免疫保护效果；并结合卫生经济学评价，探讨我国吸毒人群乙肝疫苗最佳接种程序和方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机分组以个体为单位，在每个项目点，按进入管理先后次序的编号，采取单纯随机分组完成。

      盲法

      Open

      试验项目经费来源

      国家科学技术部

      试验范围

      /

      目标入组人数

      400

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-01-01

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、来自美沙酮维持治疗门诊和戒毒机构的在治、在戒吸毒人员；2、经乙肝血清学检测，HBsAg、抗-HBc和抗-HBs三项指标均阴性者。；

      排除标准

      1、有疫苗接种禁忌症者；2、孕妇；3、未签署知情同意书者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西安交通大学公共卫生学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      710061

      联系人通讯地址

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