2. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243962】重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）不同免疫程序的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243962

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。

    试验通俗题目

    重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）不同免疫程序的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    随机、双盲、阳性对照设计评价18岁及以上人群，以不同免疫程序接种重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗以不同免疫程序接种于18岁及以上人群中的免疫原性，探索抗体峰值产生和消长情况。 评价不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗接种于18岁及以上人群中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 900 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组时年龄为18岁及以上；

    排除标准

    1.有乙型病毒性肝炎病史；

    2.接种前3个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液相关制品或计划试验期间使用者；

    3.接种前3个月内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗），或正在参加其他临床试验或有计划参加其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250014

    联系人通讯地址
    重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    山东省疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯