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    【ChiCTR2400085258】基于动态血糖监测的糖尿病患者“四位一体”精准生活方式干预模式和技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085258

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于动态血糖监测的糖尿病患者“四位一体”精准生活方式干预模式和技术研究

    试验专业题目

    基于动态血糖监测的糖尿病患者“四位一体”精准生活方式干预模式和技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟借助于动态血糖检测系统，联合个体化营养、运动生活方式干预，探讨其对社区糖尿病患者血糖控制的效果，探索生活方式干预的适宜模式、技术，更好的服务于广大糖尿病患者。

    试验分类
    试验类型

    随机抽样

    试验分期

    其它

    随机化

    人群分层后电脑软件产生一组随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山东省疾病预防控制中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁且符合《指南》明确诊断的2型糖尿病患者； （2）血糖波动大（一天血糖最高值-最低值>4.4mmol/L）且HbA1C>7.0%； （3）意识清晰，能正常交流者； （4）可以自己操作智能手机、在智能手机上填写相关信息并且手机具备NFC功能的患者； （5）自愿参加本研究，能积极配合饮食、运动干预要求，并签署知情同意书； （6）能保证至少8小时用手机进行一次扫描。；

    排除标准

    （1）认知功能障碍者； （2）严重并发症者（肝肾功能衰竭、心功能NYHA分级Ⅱ级以上）； （3）既往有精神疾病史或正服用抗精神疾病药物者； （4）高渗状态； （5）酮症酸中毒； （6）急性感染者； （7）恶性肿瘤患者； （8）合并甲状腺功能亢进症等代谢性疾病的患者； （9）肢体活动不便不能达到中等强度运动的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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