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    【ChiCTR2300068619】温络通洗剂联合复方曲肽注射液治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068619

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方曲肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方曲肽注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤

    试验通俗题目

    温络通洗剂联合复方曲肽注射液治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的临床研究

    试验专业题目

    温络通洗剂联合复方曲肽注射液治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过联合使用温络通洗剂和复方曲肽注射液，研究其在治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的作用，为临床医生提供一种有效的化疗所致周围神经毒性防治方法，提供新的依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市卫生健康委员会和丰都县人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经病理证实为恶性肿瘤，并接受含TP化疗方案治疗后出现NCI-CTCAE 1级及以上的周围神经病变； 2. 年龄20～80岁，预计生存期超过3个月； 3. KPS评分≥70分； 4. 中医辨证属气血两虚证； 5. 理解、同意参加本研究并签订知情同意书。；

    排除标准

    1. 非化疗药物所致的其他原因引起的周围神经病变； 2. 正在接受可能引起神经毒性的其他药物治疗的患者； 3. 接受任何可疑有效的药物，如抗惊厥药或三环类抗抑郁药治疗的患者； 4. 伴有手足皮肤病变者； 5. 心、肝、肾功能严重障碍者； 6. 脑转移伴明显脑水肿或者脑室、脑干侵犯； 7. 对紫杉类或铂剂药物严重过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丰都县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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