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      【ChiCTR2200067109】磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200067109

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      注射用磷丙泊酚二钠

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用磷丙泊酚二钠

      首次公示信息日的期

      2022-12-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨科疾病

      试验通俗题目

      磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

      试验专业题目

      磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      测定磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换手术麻醉诱导的半数有效量；评估磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换手术患者麻醉诱导的安全性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      计算机生成随机序列

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      75

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.择期膝关节置换手术； 2.ASA分级I~III级； 3.签署知情同意书； 4.年龄≥65岁，≤80岁。；

      排除标准

      1.精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力患者； 2.因昏迷、重度痴呆、语言障碍导致沟通困难者，或因其他疾病不能配合者； 3.有颅脑外伤，或其他颅脑疾病者； 4.术前3小时内曾用镇静、镇痛药物。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中科大附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      注射用磷丙泊酚二钠的相关内容
      药品研发
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