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    【ChiCTR2500099008】不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099008

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性脑梗死

    试验通俗题目

    不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

    试验专业题目

    不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的:观察两种不同麻醉方法对AIS患者术后谵妄的影响 2. 次要目的:(1)观察两种麻醉患者术中血流动力学稳定性,记录去甲肾上腺素的使用剂量;(2)比较两组患者手术穿刺到再通成功时间、NICU停留时间、术后住院时间;(3)患者苏醒后恶心呕吐发生率;(4) 采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估患者术后24~48h神经功能改善情况;(5)比较两组患者术后并发症发生情况包括肺炎、血管穿孔、症状性脑出血等;(6) 比较两组患者静脉血内神经丝轻链(Neurofilament Light chain , NfL)和胶质纤维酸性蛋白(Glial fibrillary acidic protein , GFAP)变化情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    分层随机,由研究者按年龄分层,按1:1随机分配至两组

    盲法

    单盲,患者对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    109

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-17

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、症状出现后首次行机械取栓术的AIS患者; 2、年龄>=18岁; 3、ASA分级III级; 4、BMI 18.5~24.0 kg/m²; 5、能理解配合术后随访的患者; 6、经计算机断层血管造影、磁共振血管造影或数字减影血管造影(DSA)证实的前循环颅内近端动脉闭塞(颈动脉、大脑中动脉M1或M2段或大脑前动脉A1段)。;

    排除标准

    1、肝肾及凝血功能异常; 2、术前低氧血症(SpO₂<90%)者; 3、严重心脏瓣膜及外周血管疾病; 4、心律失常; 5、卒中前mRS评分>2分的患者; 6、计算机断层扫描(CT)显示颅内出血,有意识障碍者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中科大附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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