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    【ChiCTR2200061568】利多卡因喷雾或联合梨状隐窝滴注用于气管镜检查局麻效果的比较：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061568

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因丙胺卡因喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因丙胺卡因喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2022-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    气管镜检查

    试验通俗题目

    利多卡因喷雾或联合梨状隐窝滴注用于气管镜检查局麻效果的比较：一项随机对照试验

    试验专业题目

    利多卡因喷雾或联合梨状隐窝滴注用于气管镜检查局麻效果的比较：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究在气管镜检查中，利多卡因喷雾剂和利多卡因喷雾剂联合梨状隐窝滴注两种局部麻醉方式的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者由数字随机化法将符合入组条件的病人随机分为2组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁； 2. ASA分级I~III级； 3. 择期局麻下进行气管镜检查患者； 4. 基线血氧饱和度>92%； 5. 有能力签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 怀孕、哺乳期妇女； 2. 对所用的麻醉药物过敏； 3. 有严重心力衰竭(NYHA分级III/IV)； 4. 滥用药物史； 5. 有严重的神经障碍影响认知功能者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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