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    【ChiCTR2500098754】基于MACI评估框架的ASD高风险人群超早期干预的有效性和可行性的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098754

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    基于MACI评估框架的ASD高风险人群超早期干预的有效性和可行性的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    基于MACI评估框架的ASD高风险人群超早期干预的有效性和可行性的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨基于MACI评估框架的中国ASD高风险人群超早期干预的有效性; 次要目的：探讨基于MACI评估框架的中国ASD高风险人群超早期干预的可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究助理采用SPSS 26.0生成随机数字表实现随机化分组

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    中山大学附属第三医院2024年度临床专项基金（启航计划）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有年长的 ASD同胞（先证者）的9月龄婴幼儿； 2.儿童及其年长同胞均无明确神经系统疾病或遗传代谢性疾病或严重感觉运动障碍； 3.儿童父母或主要照顾者无心理健康疾病； 4.儿童父母或主要照顾者，照顾时间>=2小时/天； 5.儿童父母或主要照顾者具有简单读写能力，可按照真实情况填写评估问卷。；

    排除标准

    1.低出生体重儿（出生体重 < 2.5kg）； 2.早产儿（胎龄 < 37 周）； 3.明确诊断有神经或遗传性疾病或严重的感觉运动障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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