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    【ChiCTR-ICR-15007093】臭氧辅助治疗急性缺血性脑卒中有效性的和安全性评价：前瞻、随机、多中心、开放、平行对照比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-15007093

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性卒中

    试验通俗题目

    臭氧辅助治疗急性缺血性脑卒中有效性的和安全性评价：前瞻、随机、多中心、开放、平行对照比较研究

    试验专业题目

    臭氧辅助治疗急性缺血性脑卒中的有效性评价：前瞻、随机、多中心、开放、平行对照比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价自体血回输疗法进行臭氧治疗缺血性卒中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用随机化软件进行随机分层、区组随机化方案

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    辽宁省科技公关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2018-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准 1、患者年龄18-80岁 2、发病1周内； 3、NIHSS评分4～20分者； 4、血压≤180/110mmHg； 5、头颅CT检查无出血的影像学改变； 6、应首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者，且不影响本次NIHSS评分，既往发病者本次入院mRS评分≤1分。 7、签署知情同意。；

    排除标准

    排除标准 （1）怀孕或哺乳期妇女； （2）在开始治疗前症状已迅速改善； （3）出血性中风或混合性中风； （4）重度脑水肿或昏迷等病情不稳定者； （5）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者； （6）因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤引起脑栓塞者； （7）合并严重感染或有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病者； （8）中风病史并留有严重后遗症者； （9）病人及家属对治疗康复持消极态度，不能积极配合者； （10）合并下列疾病：蚕豆病（葡萄糖6—磷酸脱氢酶缺乏症）、甲亢、镰状细胞贫血； （11）研究者认为其它不适宜参与本次试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    沈阳军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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