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    【ChiCTR-OPC-15007529】齐拉西酮联合、替换奥氮平与奥氮平、齐拉西酮单药治疗精神分裂症开放对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-15007529

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    齐拉西酮+奥氮平

    药物类型

    /

    规范名称

    齐拉西酮+奥氮平

    首次公示信息日的期

    2015-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    齐拉西酮联合、替换奥氮平与奥氮平、齐拉西酮单药治疗精神分裂症开放对照研究

    试验专业题目

    齐拉西酮联合、替换奥氮平与奥氮平、齐拉西酮单药治疗精神分裂症开放对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究设计的目的是明确齐拉西酮、奥氮平、齐拉西酮替换奥氮平以及齐拉西酮联合奥氮平治疗精神分裂症对患者代谢相关指标以及疗效的影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究采用评估者盲法，治疗方案由门诊或病房治疗组医生完成，评估者不知晓治疗方案，治疗组医生不知晓由哪位评估者完成随访。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-15

    试验终止时间

    2016-04-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁以上住院或门诊患者，性别不限； 2.经临床确诊为精神分裂症或精神分裂样精神障碍，符合ICD-10诊断标准； 3.阳性与阴性症状评定量表（PANSS）评分≥70分；

    排除标准

    1.患者有肝肾功能不全（ALT，AST ,BUN >正常上值上限1.5倍，CR>正常上限）或严重躯体疾病者； 2.既往应用多种抗精神病药物治疗无效，既往或目前应用氯氮平治疗的患者； 3.帕金森病患者，既往有痉挛性疾病患者； 4.妊娠期，哺乳期妇女或计划妊娠者； 5.QT间期>450ms(男)或480ms(女)； 6.已知对所有研究的药物或同类药物相关品种过敏者； 7.已知或怀疑所研究的药物有严重不良反应的患者； 8.最近1个月正在参加其他药物试验者； 9.酒精或药物依赖者，有精神药物滥用史，有癫痫史； 10.有严重攻击行为者，有严重自杀企图者，不能配合治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第四军医大学西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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