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【ChiCTR2400087041】小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚诱导对老年患者血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087041

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受全麻手术的老年患者

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚诱导对老年患者血流动力学的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚诱导对老年患者血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚诱导对老年患者血流动力学的影响，为老年患者安全麻醉方案提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机数或使用随机数表，确保每位参与者在分组时都有相等的机会被分配到各组。 将被试者编号，然后按照编号进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄 65~75 岁，性别不限，体重指数（BMI）18~25kg/m²； （2）术前患者清醒，择期手术且麻醉方式需气管插管的全身麻醉； （3）术前美国麻醉协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级，Mallampati 气道分级Ⅰ~Ⅱ级； （4）无严重心、肺、脑等重要器官病变，肝、肾功能未见明显异常； （5）术前清楚了解本研究的研究内容并自愿参加，并签署知情同意书；；

排除标准

（1） 存在严重的心、肺、肝、肾功能异常或严重心脑血管疾病者； （2）心率< 55 次/分或有高度房室传导阻滞需要安装心脏起搏器者； （3）窦性心动过速或严重心律失常的患者； （4）合并低血压、休克或高血压2级及以上患者； （5）已知对本研究所使用的麻醉药物过敏者或有严重过敏史患者； （6）长期使用非甾体抗炎药、麻醉性镇痛药或镇静剂的患者； （7）存在精神疾病及意识 （8）术前服用过激素类药物的患者； （9）存在代谢类或内分泌类疾病、肾上腺疾病者； （10） 需术前胃肠道准备的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河源市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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