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【ChiCTR-TRC-12002599】培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002599

试验状态

结束

药物名称

培哚普利

药物类型

化药

规范名称

培哚普利

首次公示信息日的期

2012-10-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响

试验专业题目

培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在本实验中，我们观察ACEI类药物对伴有糖尿病的心肌梗死患者骨髓EPC动员的作用，及其对预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金[81070195, 81071859]

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、糖化血红蛋白≥6.1 mmol/L，通过饮食，降糖药物控制的糖尿病患者； 2、急性ST段抬高型心肌梗死患者 胸痛持续时间>30分钟，含服硝酸甘油不能缓解； 并符合以下条件之一： 1） 心电图上2个或更多邻近的肢体导联ST段持续性抬高>0.1mV； 2） 心电图上2个或更多邻近的胸导联ST段持续性抬高>0.2mV； 血清中CK-MB和TnT（或TnI）升高。；

排除标准

? 研究者认为患者存在ACEI或他汀类治疗的禁忌症； ? 肝、肾功能明显异常； ? 不能控制的严重高血压； ? 随机时存在严重的室性心律失常； ? 随机时存在严重的心力衰竭（EF<35%或心功能分级IV级）； ? 存在肿瘤或其他严重疾病，预期生存期不超过6个月； ? 感染未控制（包括PCI术后持续发热）； ? 近期（30天内）其他部位梗塞：如脑梗塞，肺梗死等； ? 近期（30天内）进行过大手术或严重创伤； ? COPD或特发性肺循环高压患者； ? 处于孕期、哺乳期的妇女，分娩90天内的妇女；绝经前妇女，在研究期间未采用可靠的避孕措施； ? 患者不同意参加本研究或无法提供书面知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
培哚普利的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评261条
  • 全球临床试验66条
  • 中国临床试验75条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品21条
  • 中国药品批文38条
  • 美国NDC目录6条
  • 欧盟互认程序药品506条
  • 日本药品8条
  • 英国药品365条
  • 德国药品154条
  • 法国药品349条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品28条
市场信息
  • 药品招投标3224条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告8条
  • 药品广告19条
一致性评价
  • 一致性评价26条
  • 仿制药参比制剂目录62条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书21条
  • 日本橙皮书12条
  • 中国上市药物目录25条
  • BCS数据3条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息96条
合理用药
  • 药品说明书33条
  • 药物ATC编码13条
  • 医保目录64条
  • 基药目录16条
  • 医保药品分类和代码78条
  • 药品商品名查询39条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息25条
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