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    【CTR20131157】昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131157

    试验状态

    已完成

    药物名称

    昂丹司琼口腔溶解薄膜

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂丹司琼口腔溶解薄膜

    首次公示信息日的期

    2014-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    化疗/手术后止吐

    试验通俗题目

    昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验

    试验专业题目

    昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验对江苏恒瑞医药股份有限公司生产的昂丹司琼口腔溶膜和原研制剂进行人体生物等效性研究，为该药的申报及临床应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-11-27

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.身体健康；

    排除标准

    1.过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏者；

    2.3个月内参加过其它临床试验者；

    3.3个月内献过血，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省南京市鼓楼医院I期临床试验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210008

    联系人通讯地址
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