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    【ChiCTR2200055353】基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055353

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价

    试验专业题目

    基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于阴道分娩镇痛产妇吸吮负压不足、泌乳发动延迟的特点，构建干预策略，增强产妇乳房负压，促进泌乳发动，提高母乳喂养率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    项目负责人按照方便抽样，选取分娩镇痛产妇，按照计算机生成的随机数字法进行随机分组，通过中心电话控制。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    南通市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    107

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2022-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.单胎足月初产妇； 2.分娩正常足月新生儿； 3.出生后1分钟及5分钟 Apgar评分>7分； 4.采用分娩镇痛； 5.术后生命体征平稳； 6.有母乳喂养意愿者。；

    排除标准

    1.使用吸奶器开奶； 2.有母乳喂养禁忌症； 3.未成年母亲 (<20岁)； 4.母亲病理性原因可能导致泌乳不足。如乳腺发育不良、乳房手术/损伤、隆胸术、甲减、垂体功能减退、多囊卵巢综合征、产后大出血等； 5.妊娠并发症及合并症； 6.母婴分离时间超过1天； 7.非母乳喂养者以及非直接母乳喂养。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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