yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400089561】对比3D腔镜和2D腔镜微创手术治疗食管癌的前瞻性、随机对照多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089561

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    对比3D腔镜和2D腔镜微创手术治疗食管癌的前瞻性、随机对照多中心研究

    试验专业题目

    对比3D腔镜和2D腔镜微创手术治疗食管癌的前瞻性、随机对照多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比用3D和2D腔镜行微创手术切除的食管癌患者的术后一周声音嘶哑发生率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由sub-I用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）入组前签署书面知情同意书； 2）年龄18－80岁； 3）病理学和影像学确诊； 4）cT1-2NOMO或cT1-3NXM0可行根治性切除的胸段食管癌患者； 5）ECOG 评分：0～1； 6）预期生存期大于6 个月； 7）无重要脏器功能障碍：评估骨髓储备、肝肾功能，以耐受手术； 8）受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访。；

    排除标准

    1)受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤； 2)既往有胸部手术史者； 3)需急症手术处理的出血、穿孔、梗阻等； 4)严重心肺肝肾功能异常研究者认为不适合手术者； 5)有临床症状的胸腹水，需要治疗性的穿刺或引流； 6)受试者正在参加其他临床研究或距离前一项临床研究结束不足1个月； 7)受试者已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史； 8)受试者无法或不同意负担自费部分的检查和治疗费用； 9)研究者认为应排除在本研究之外，例如经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如，其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯