• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100047855】卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗用于II-IVa期可手术切除口腔鳞癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047855

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用卡瑞利珠单抗+尼妥珠单抗注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用卡瑞利珠单抗+尼妥珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔鳞癌

    试验通俗题目

    卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗用于II-IVa期可手术切除口腔鳞癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、探索性临床研究

    试验专业题目

    卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗用于II-IVa期可手术切除口腔鳞癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估使用卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗新辅助治疗II-IVa期可手术切除口腔鳞癌患者的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限； 2. 病理学确诊且满足以下条件的口腔鳞癌患者： (1) 初诊的，且无远处转移的II-IVa期口腔鳞癌患者； (2) 经头颈外科评估后可手术切除治疗； (3) 愿意接受手术治疗； 3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~1分； 4. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下： (1) 血常规：中性粒细胞计数（NEUT#）≥ 1.5×10^9/L；血小板（PLT）≥ 100×10^9/L；血红蛋白≥ 9 g/dL； (2) 肝功能：门冬氨酸氨基转氨酶（AST）、丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）≤ 2.5×正常值上限（ULN）；总胆红素（TBIL）≤ 2×ULN； (3) 白蛋白≥ 2.8 g/dL； (4) 肾功能：肌酐清除率（CCR）> 60 ml/min； (5) 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5；部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN； 5. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。；

    排除标准

    1. 患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史； 2. 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 3. 其他研究者认为不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    注射用卡瑞利珠单抗+尼妥珠单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯