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【ChiCTR2500097393】中国居民对大气污染响应的全生命过程健康效应谱研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

中国居民对大气污染响应的全生命过程健康效应谱研究

试验专业题目

中国居民对大气污染响应的全生命过程健康效应谱研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在全国范围内选择信息化建设基础较好的天津市、重庆市和杭州市3个超大城市，开展社区大气污染健康监测预警及干预技术应用，评估技术应用前后社区居民大气污染内暴露和健康影响的变化，形成有效的预警干预技术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取多阶段分层随机抽样选择调查社区，第一阶段按城市主导风向的上下风向将中心城区分三层，每层选取 1 个中心城区，共 3 个中心城区。第二阶段根据中心城区人口密度将街道分为两层，每层随机抽取 1 个街道，共 2 个街道。第三阶段从每个街道随机抽取 2 个社区，作为基本调查单位。为确保选择社区具有相似特征，综合考虑社区的人口规模、年龄结构、经济状况和卫生服务资源等因素进行纳入排除。以60-74岁老年人作为调查对象，每个社区按照老年人群年龄段（60-64岁、65-69 岁、70-74 岁）和男女比例 1:1 随机抽样老年人 18 人，共抽取 216 名调查对象。随机序列由一个研究人员使用R语言软件产生。

盲法

无

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划“中国居民对大气污染响应的全生命过程健康效应谱研究”项目

试验范围

/

目标入组人数

324

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

调查社区纳入标准： 1.　社区人口5000~15000人； 2.　具有智慧大屏等技术集成应用实施场所； 3.　具备社区工作人员开展技术集成应用技术示范应用； 4.　干预社区和对照社区的直线距离≥ 5km； 5. 干预社区和对照社区，要求人口分布、住房条件和经济水平基本一致。 调查对象纳入标准： 1.　常住居民（居住半年以上），且近6个月内无外出计划； 2.　自愿参加并且有较好的依从性，在调查期间作息生活规律； 3.　老人年龄为60-74岁； 4.　有基本文字阅读理解能力； 5.　使用智能手机。；

排除标准

调查社区排除标准： 1.　已开展其它同类型空气污染技术集成应用项目。 调查对象排除标准： 1.　有视听障碍或语言障碍等不能接受问卷调查； 2.　具有严重精神或身体疾病影响接受技术集成应用相关行动； 3.　本人吸烟或酗酒或者家庭成员有吸烟行为； 4.　室内有燃香、艾灸等行为的室内空气污染严重的家庭； 5.　退休返聘人员； 6.　正在参加其他空气污染干预试验的个人； 7.　有兼职人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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