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    【CTR20130246】生长激素III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130246

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用重组人生长激素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人生长激素

    首次公示信息日的期

    2014-05-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢

    试验通俗题目

    生长激素III期临床试验

    试验专业题目

    注射用重组人生长激素治疗生长激素缺乏所致生长缓慢的随机、单盲、多中心、阳性药平行对照的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用重组人生长激素治疗生长激素缺乏所致生长缓慢的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 198  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-05-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥3岁；

    排除标准

    1.以前曾用过rhGH治疗者；

    2.？ 以前曾用过rhGH治疗者；

    3.肿瘤史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    注射用重组人生长激素的相关内容
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