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【ChiCTR2500102770】糠酸莫米松和他克莫司治疗外阴硬化性苔藓的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴硬化性苔藓

试验通俗题目

糠酸莫米松和他克莫司治疗外阴硬化性苔藓的随机对照研究

试验专业题目

糠酸莫米松和他克莫司治疗外阴硬化性苔藓的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较0.1%糠酸莫米松和0.1%他克莫司治疗VLS的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

每位患者随机抽取标有“1”和“2”的两张纸条，抽到“1”的患者纳入0.1%糠酸莫米松组，抽到“2”的患者纳入0.1%他克莫司组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市自然科学基金（20ZR147090）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

2022年12月1日至2024年12月31日在复旦大学附属妇产科医院就诊，根据典型的临床症状体征或/和组织病理检查诊断为VLS的患者。 临床资料完整。；

排除标准

参与研究前4周内接受局部或全身糖皮质激素或免疫抑制剂治疗者 诊断为外阴上皮内瘤变或外阴鳞癌者 具有严重基础性疾病者，包括糖尿病，心、肝、肾功能不全，恶性肿瘤，获得性免疫缺陷综合征等 对研究用药过敏者 妊娠期、哺乳期或有生育计划者 精神状况不良，无法配合研究者 研究中有任何不适宜入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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