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    【ChiCTR2500095092】基于新生儿预后探讨臀位外倒转最佳手术时机的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095092

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    基于新生儿预后探讨臀位外倒转最佳手术时机的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    基于新生儿预后探讨臀位外倒转最佳手术时机的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟进一步开展前瞻性的随机对照研究，分析足月后不同孕周行ECV的成功率和并发症发生率、对妊娠结局和新生儿预后的影响，评估足月后不同孕周行ECV的有效性和安全性，明确ECV的最佳手术孕周，为ECV指南提供依据，也为降低剖宫产率提供有效措施。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者按照1:1:1原则分别制作装有A、B、C三组代码的密封信封，研究对象于孕37周采用随机抽签法抽签决定被分入相应的研究组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    154

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准为2024年4月至2029年4月期间，在复旦大学附属妇产科医院产科住院并自愿实施ECV 手术的产妇，符合1.单胎妊娠；2.术前B 超核实胎方位为臀位；3.孕周>=37 周；4.无阴道试产的禁忌证。所有的受试者均经过书面知情同意。；

    排除标准

    1.胎膜早破；2.胎盘早剥或者前置胎盘；3.临产；4.产前检查提示严重的胎儿畸形；5.孕周＜37周；6.无法获得完整的随访信息和分娩信息者；7.合并其他严重疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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