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    【ChiCTR2400094815】DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094815

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈胃型腺癌

    试验通俗题目

    DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值研究

    试验专业题目

    DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在开展临床前瞻性研究，探究DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值。本项目通过前期小规模样本测试，显示其可以明显区分宫颈胃型腺癌患者与宫颈腺上皮良性病变患者。通过该项研究，我们可以探讨DNA甲基化在宫颈胃型腺癌中的诊断价值，扩展DNA甲基化检测的临床应用范围。本研究期望通过应用该技术，可以实现G-EAC的早期诊断和监测，为患者提供及时的临床干预，降低癌症死亡率，提高患者的生存质量。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    双盲，对研究参与者和进行结果检测的研究人员施盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    181

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    同时满足以下条件方可入组： 1. 存在异常阴道排液的女性。 2.临床可疑宫颈腺体叶状增生或不典型叶状增生或胃型腺癌的女性。 3.存在以下情况者，包括但不限于：阴道水样分泌物增多、不规则阴道流血、腹部/盆腔疼痛、本人或家族成员确诊Peutz-Jehgers综合征、妇科体检发现宫颈肥大或呈“桶状”、影像学提示宫颈囊性病变。 4. 签署知情同意书，愿意并能够在必要时进行接受阴道镜和组织病理学检查者。；

    排除标准

    具备以下任一条件即应排除出组： 1.有免疫缺陷的女性。 2.既往及此次检查确诊有其他子宫颈病理类型肿瘤的女性。 3.无法进行临床随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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