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【ChiCTR2500100663】基于可穿戴设备数据的多囊卵巢综合征预测：一项前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于可穿戴设备数据的多囊卵巢综合征预测：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

基于可穿戴设备数据的多囊卵巢综合征预测：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将使用华为可穿戴设备（支持测温功能的手环/手表）和APP采集女性基础生命体征(如心率、呼吸率、体温)、基础信息、周期内睡眠质量、情绪压力等多维数据，并采集面部照片，开发算法模型对女性多囊卵巢综合征进行预测，并同步采集临床检测数据（血激素检测），使用临床检测金标准数据对算法预测结果进行验证评估。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究非随机对照临床试验，不适用。

盲法

无

试验项目经费来源

华为终端有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～35岁； （2）符合鹿特丹诊断标准； （3）愿意参与随访并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 绝经、妊娠期、哺乳期； （2） 3月内外源性激素、卵巢手术史、计划接受外源性激素治疗； （3） 患其他可影响心率、呼吸、体温和睡眠参数的状态或疾病：心血管系统疾病（高血压、心脏病、心律失常、佩戴起搏器等）、呼吸系统疾病、甲功异常（甲亢/甲减，抗体阳性不排除）、肾上腺疾病、高催乳素血症、服用精神药品等； （4） 患有严重系统性疾病或任何不稳定的疾病或医疗状况，根据医学标准判定可能会危及患者安全性及其对研究要求的依从性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址

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