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【ChiCTR2500095257】一项评估环泊酚与丙泊酚在老年患者眼科全麻手术中有效性和安全性的随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一项评估环泊酚与丙泊酚在老年患者眼科全麻手术中有效性和安全性的随机双盲对照研究

试验专业题目

一项评估环泊酚与丙泊酚在老年患者眼科全麻手术中有效性和安全性的随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估环泊酚与丙泊酚在老年患者眼科全麻手术对诱导期血流动力学及术后苏醒质量的影响，同时比较环泊酚与丙泊酚在老年患者眼科全麻手术中的不良反应发生率，并分析环泊酚在老年患者眼科全麻手术中的应用安全性和优势，为临床麻醉提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题设计者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京健康联盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为I-III级； 2.年龄≥60岁； 3.BMI18.5～29.9kg/m^2； 4.拟行眼科喉罩全麻手术的患者；；

排除标准

1.存在饱胃、口咽部结构异常、胃食管反流病等喉罩应用禁忌证； 2.患有严重心脑血管疾病； 3.肝肾功能严重障碍、精神疾病或认知功能障碍的患者； 4.长期服用镇静镇痛药、对研究药物过敏的患者； 5.预计手术时间过长（超过4小时）或过短（小于30分钟）的患者； 6.高血压患者用药控制者≥160/100mmHg；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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