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      【ChiCTR2400091895】术前应用咪达唑仑口服溶液对眼科手术患儿静吸复合麻醉术前和苏醒特征的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400091895

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      无

      试验通俗题目

      术前应用咪达唑仑口服溶液对眼科手术患儿静吸复合麻醉术前和苏醒特征的影响

      试验专业题目

      咪达唑仑口服溶液对眼科手术患儿静吸复合麻醉术前和苏醒特征的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      054001

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察咪达唑仑口服溶液对眼科手术患儿静吸复合麻醉术前和苏醒特征的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      研究者采用随机数表法

      盲法

      双盲:对研究对象与数据测量者实施盲法

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-03

      试验终止时间

      2025-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      所有分组均采用统一的纳入标准: （1）年龄2-12岁，性别不限，拟在静吸复合麻醉下行择期中小型手术的ASA分级Ⅰ-Ⅱ级患儿； （2）患儿BMI指数不超过该年龄最大正常值的30%； （3）预计手术时间小于60min； （4）手术类型为小儿斜视矫正术。；

      排除标准

      所有分组均采用统一的排除标准: （1）合并肝、肾、中枢神经系统或代谢性疾病； （2）对研究中所用药物过敏的患儿； （3）既往有麻醉史、手术史患儿； （4）家属不同意进入该研究；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河北省眼科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      054001

      联系人通讯地址

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