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    【ChiCTR-TRC-09000579】早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-09000579

    试验状态

    结束

    药物名称

    生长抑素

    药物类型

    化药

    规范名称

    生长抑素

    首次公示信息日的期

    2009-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    重症急性胰腺炎

    试验通俗题目

    早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

    试验专业题目

    早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1．主要目的 评价早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值。 2．次要目的 评估早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎局部并发症和全身并发症发生率、需要中转手术的百分率、病死率、住院时间和治疗费用的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    患者 是

    试验项目经费来源

    瑞士Serono公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-12-01

    试验终止时间

    2010-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄18～75岁； ② 重症急性胰腺炎（APACHEII≥8分，或Ranson≥3分，或CT Balthazar D、E级）； ③ 病程≤72小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）； ④ 签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 轻型急性胰腺炎或暴发性胰腺炎； ② 有生长抑素药物过敏或禁忌者； ③ 罹患恶性肿瘤者； ④ 孕妇或哺乳期妇女； ⑤ 本研究前12周内参加其他临床研究； ⑥ 研究方案的计划者、执行者和统计人员等与本研究相关的人员。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    生长抑素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发122条
    • 中国药品审评190条
    • 全球临床试验54条
    • 中国临床试验32条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文51条
    • 德国药品42条
    • 法国药品10条
    • 中国香港药品3条
    • 中国台湾药品9条
    市场信息
    • 药品招投标3658条
    • 药品集中采购8条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告2条
    • 药品广告23条
    一致性评价
    • 一致性评价15条
    • 仿制药参比制剂目录3条
    • 参比制剂备案4条
    • 中国上市药物目录14条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息182条
    合理用药
    • 药品说明书41条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录20条
    • 基药目录10条
    • 医保药品分类和代码75条
    • 药品商品名查询36条
    • ICD数据2条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息21条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械86条
    • 中国上市医疗器械（历史）3条
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