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【ChiCTR2000033322】全髋关节置换术中微创前外侧入路与改良 Hardinge 入路的比较：一项中期随访的前瞻性随机研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033322

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换

试验通俗题目

全髋关节置换术中微创前外侧入路与改良 Hardinge 入路的比较：一项中期随访的前瞻性随机研究

试验专业题目

全髋关节置换术中微创前外侧入路与改良 Hardinge 入路的比较：一项中期随访的前瞻性随机研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们目前工作的目的是通过比较一组配对的受试者来解决这些争议，手术方法被认为是唯一的显著变化。本研究比较了 38 例接受 OCM 技术的患者与 39 例接受改良 Hardinge 入路的受试者。两组的其他因素，如疼痛管理、麻醉方法以及物理治疗策略保持相同。我们前瞻性随机 4 年临床研究的假设是，与传统方法相比，OCM 技术将产生更好的临床和影像学结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合所有入选标准的受试者通过术前揭盲密封和编号的信封被随机分配到 MH 或 OCM 组。（未描述随机方法）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2015-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准如下：髋关节骨关节炎、股骨头坏死或 Crowe I 型或 II 型发育不良。；

排除标准

(1) Crowe III 型或 IV 型发育不良； (2) BMI≥30 kg/m2； (3) 既往植入； (4) 既往髋关节手术； (5) 不愿意参加研究； (6) 符合所有入选标准的受试者通过术前揭盲密封和编号的信封被随机分配到 MH 或 OCM 组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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