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      【ChiCTR2400090776】艾司氯胺酮对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090776

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肥胖

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的影响

      试验专业题目

      艾司氯胺酮对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本实验旨在探讨艾司氯胺酮对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恶心呕吐发生率的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      本实验是随机对照试验，研究者按照性别分层用Excel生成随机数，采用双盲法将患者随机分为两组，试验组50例、对照组50例。

      盲法

      双盲法，将随机数字放在信封中由麻醉医生术前打开，其他医务人员包括术后随访及数据统计分析者都不清楚分组情况

      试验项目经费来源

      泰州市人民医院麻醉科

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 年龄18-65岁。 ② 美国麻醉医师协会 （ASA） 分类 II-III。 ③ 体重指数 （BMI） ≥ 30 kg/m2。 ④ 接受择期腹腔镜袖状胃切除术且术后选择应用镇痛泵的患者。 ⑤ apfel评分≥2；

      排除标准

      ① 对研究中使用的任何药物过敏。 ② 已知的青光眼、甲状腺功能亢进症或嗜铬细胞瘤、III 级高血压（极高风险）、严重心律失常、严重心脑血管疾病或血流动力学不稳定。 ③ 严重的肝肾功能不全。 ④ 术前使用镇静剂或镇痛药（任何镇静催眠药物如苯二氮卓类和非苯二氮卓受体激动剂或阿片类药物如吗啡、芬太尼和羟考酮）。 ⑤ 拒绝提供知情同意或无法与研究人员合作；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      泰州市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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