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【ChiCTR2500095936】奥赛利定抑制舒芬太尼诱导呛咳反应的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼诱导呛咳反应

试验通俗题目

奥赛利定抑制舒芬太尼诱导呛咳反应的应用研究

试验专业题目

奥赛利定抑制舒芬太尼诱导呛咳反应的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

舒芬太尼是一种合成的阿片类激动剂，由于其镇痛效果可靠、组胺释放少、对血流动力学影响小等优点，在临床实践中被广泛用于全身麻醉的诱导。然而，静脉注射舒芬太尼可能与许多不良影响有关，例如恶心、呕吐、咳嗽、胸闷、头晕甚至呼吸抑制，具体取决于剂量、注射速度和个体差异。舒芬太尼引起的咳嗽可能发生在麻醉诱导期间。本课题拟通过选择择期行全身麻醉的患者，随机分为实验组和对照组，诱导前分别使用奥赛利定、等量生理盐水。记录并分析患者呛咳反应的发生率及严重程度，探究奥赛利定探讨奥赛立定能否抑制舒芬太尼诱发的呛咳反应，为未来的临床舒适化医疗及加快术后恢复提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

研究对象及统计人员不知道分组情况，研究者了解分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-21

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； (2)患者18岁≤年龄≤65岁，BMI:18-25kg/m²； (3)择期行全麻手术的患者 (4)患者自愿参加本研究，术前均已签署知情同意书。；

排除标准

(1)对奥赛利定及其他麻醉药物过敏的患者； (2)有术后剧烈恶心呕吐病史； (3)语言、智力、理解能力受损及无法正常沟通的患者； (4)有神经精神障碍、药物依赖和酗酒史的患者； (5)严重心脑血管疾病或术前主要脏器功能障碍的患者; (6)患者心电图异常，如 QT 间期延长＞450ms。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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