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      【ChiCTR2200061154】请与我们联系上传伦理审查文件。 术中艾司氯胺酮预防术后抑郁的疗效评价--一项前瞻性、双盲、随机、对照实验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200061154

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸艾司氯胺酮注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸艾司氯胺酮注射液

      首次公示信息日的期

      2022-06-15

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      剖宫产

      试验通俗题目

      请与我们联系上传伦理审查文件。 术中艾司氯胺酮预防术后抑郁的疗效评价--一项前瞻性、双盲、随机、对照实验

      试验专业题目

      术中亚临床剂量艾司氯胺酮预防剖宫产术后抑郁的疗效评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题研究剖宫产术中单次注射亚临床剂量的艾司氯胺酮（0.25mg/kg）预防产后抑郁的疗效，为减少剖宫产术后抑郁的发生率提供一种新的解决方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表法

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      165

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-02

      试验终止时间

      2023-09-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. ASAⅠ-Ⅱ级； 2. 择期剖宫产； 3. 拟定麻醉方式为腰麻；；

      排除标准

      1. 体重指数≥ 40kg/m^2； 2. 试验药物禁忌、过敏； 3. 幻觉史； 4. 药物滥用史； 5. 精神疾病史； 6. 慢性疼痛； 7. 椎管内麻醉禁忌。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      合肥市第二人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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