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    【ChiCTR2400080746】增强体外反博联合静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080746

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    增强体外反博联合静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性：一项随机对照试验

    试验专业题目

    增强体外反博联合静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明EECP治疗AIS患者静脉溶栓的有效性与安全性；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一名固定的课题组成员采用随机数字法分组

    盲法

    对受试者、评估者、统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    合肥市卫健委应用医学重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①AIS诊断标准符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》； ②AIS患者静脉滴注阿替普酶，并在症状出现4.5 h内静脉滴注rt-PA； ③症状出现前独立日常生活，改良Rankin量表(mRS)≤2； ④美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≤ 20； ⑤所有纳入研究的患者均同意参与并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①静脉溶栓后mRS评分≤2 分； ②既往脑部疾病，包括颅内动脉瘤或动静脉畸形、脑外科手术或出血性中风、痴呆 ③既往重大疾病：癌症、严重心脏病(左心室射血分数<40%、瓣膜性心脏病)、急、慢性严重肾功能不全； ④心源性脑栓塞； ⑤未控制好的高血压(血压≥180/100 mmHg)； ⑥体内植入式起搏器、药泵和脑刺激器等； ⑦下肢深静脉血栓形成或凝血功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    合肥市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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