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    【ChiCTR2500104325】艾司氯胺酮对胸科患者术后镇痛和负性情感影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104325

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛与负性情感

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对胸科患者术后镇痛和负性情感影响的研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对胸科患者术后镇痛和负性情感影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探究不同剂量艾司氯胺酮用于术后镇痛对胸科患者术后急性及慢性疼痛的影响； 2、评估艾司氯胺酮对胸科患者术后负性情感（焦虑、抑郁、恐惧等）的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用SPSS软件按1:1:1:1比例进行简单随机分组，由不参与试验实施及统计分析的研究员完成。

    盲法

    所有受试者、麻醉医师、术后护理护士、外科医生、随访人员及统计人员均对分组情况保持盲态。

    试验项目经费来源

    中关村精准医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄20-70岁； 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 拟行胸腔镜手术的患者。；

    排除标准

    对艾司氯胺酮过敏； 不稳定型缺血性心脏病； 颅内压或眼内压升高； 合并影响重要脏器（如肝、肾、心脏）功能的严重基础疾病； 镇痛药物滥用史； 严重痴呆或沟通障碍、其他精神类疾病。 体重指数（BMI）>35 kg/m²； 术中中转开胸； 拒绝或无法使用PCIA装置； 预计手术时间不足1小时。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    合肥市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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