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【ChiCTR-TRC-08000130】参附注射液对消化道肿瘤病人围手术期康复影响的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000130

试验状态

结束

药物名称

参附注射液

药物类型

中药

规范名称

参附注射液

首次公示信息日的期

2008-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食道癌、胃癌、大肠癌

试验通俗题目

参附注射液对消化道肿瘤病人围手术期康复影响的多中心临床研究

试验专业题目

参附注射液对消化道肿瘤病人围手术期康复影响的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过研究手术前后应用参附注射液，明确其在提高外科病人抗应激能力，减少手术后并发症，促进手术后早期康复，降低死亡率，缩短住院天数等方面的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

数据统计分析者 是 数据统计分析者单盲 受试者 是 受试者单盲

试验项目经费来源

深圳三九医药贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2009-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）消化道肿瘤疾病，男女不限，30岁以上 2）近期将进行择期手术 3）知情同意，并签字；

排除标准

1）手术时间不确定，难以安排计划 2）病人和家属对本项研究高度敏感，难以解释与沟通 3）体温超过37.5℃，WBC超过正常 4）法律规定的残疾患者 5）怀疑或确诊有酒精药物滥用史 6）过敏体质，如对两种以上药物或食物过敏史，或已知对本药成分过敏者 7）已参加其他药物临床研究的患者 8）重要脏器功能衰竭者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验28条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标523条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 辅助用药重点监控目录35条
  • 中药分类1条
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