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      【ChiCTR2100054273】请上传研究计划书。 参附注射液对机械通气脓毒症患者预后影响的真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100054273

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      参附注射液

      药物类型

      中药

      规范名称

      参附注射液

      首次公示信息日的期

      2021-12-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脓毒症

      试验通俗题目

      请上传研究计划书。 参附注射液对机械通气脓毒症患者预后影响的真实世界研究

      试验专业题目

      参附注射液对机械通气脓毒症患者预后影响的真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.评价参附注射液对呼吸机辅助通气脓毒症患者预后的影响。 2.评价参附注射液对呼吸机辅助通气脓毒症患者治疗的安全性。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1128;1183

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-11-06

      试验终止时间

      2022-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.收治于ICU接受机械通气治疗脓毒症患者; 2.机械通气时间> 12h, ICU治疗时间>24h; 3.18岁<年龄<80岁; 4.符合上述观察信息中包含的基本信息和临床资料者,其中一般情况、诊断信息、医嘱记录要求完整。;

      排除标准

      1.有神经系统疾病或器质性脑损伤、深度昏迷者; 2.未成年、精神患者、老年痴呆等无民事行为能力者; 3.有认知障碍、听力障碍等因素不能进行沟通者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510120

      联系人通讯地址
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