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    【ChiCTR2000030043】参附注射液治疗新型冠状病毒重症肺炎(COVID-19)：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030043

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参附注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    参附注射液

    首次公示信息日的期

    2020-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒重症肺炎（COVID-19）

    试验通俗题目

    参附注射液治疗新型冠状病毒重症肺炎(COVID-19)：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究

    试验专业题目

    参附注射液治疗新型冠状病毒重症肺炎(COVID-19)：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价参附注射液治疗新型冠状病毒所致重症肺炎的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    中心分层区组随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例以及疑似病例 2、符合社区获得性肺炎诊断标准 3、符合临床分型为“重型”和“危重型” 4、18≤年龄≤75周岁 5、签署知情同意书；

    排除标准

    1、孕妇、哺乳期妇女 2、过敏体质，或对参附注射液及其成分过敏者 3、影响生存的严重基础疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、 HIV等 4、肺部肿瘤致阻塞性肺炎、严重肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者 5、近 6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者 6、体外生命支持（ECMO、 ECCO2R、 RRT） 7、预计48小时内死亡者 8、负责研究者认为不适宜作为本试验研究对象的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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