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    【ChiCTR2000040576】结合血栓弹力图评价股骨转子间骨折术后低分子肝素和磺达肝癸钠的抗凝效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040576

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    股骨转子间骨折

    试验通俗题目

    结合血栓弹力图评价股骨转子间骨折术后低分子肝素和磺达肝癸钠的抗凝效果

    试验专业题目

    结合血栓弹力图评价股骨转子间骨折术后低分子肝素和磺达肝癸钠的抗凝效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用血栓弹力图评价行股骨转子间骨折手术患者使用低分子肝素或磺达肝癸钠抗凝后的凝血功能改变，并分析2种药物的抗凝效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用随机化方法。借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，受试者所接受处理的随机安排

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    四川省医学会专项科研课题2019HR28

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-31

    试验终止时间

    2022-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）单侧行股骨转子间骨折手术； 2）18岁≤年龄≤80岁； 3）男女均可； 4）患者同意参加试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    先天性凝血功能障碍、肝功能不全、肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min)、急性心脑血管疾病、脾亢、肿瘤、既往有血栓病史、术前使用抗凝剂、抗血小板治疗的患者、术前血栓弹力图检查异常者、血管彩超提示深静脉血栓者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市双流区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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